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Clássico da área, Delineando a pesquisa clínica chega à sua 4ª edição totalmente revisado e ampliado, constituindo-se em um guia conciso e de linguagem acessível para o planejamento e a implementação de pesquisas clínicas. Para tanto, são apresentadas informações sobre como elaborar a questão de pesquisa; desenvolver questionários, entrevistas e pesquisas on-line; escolher os sujeitos do estudo; planejar as aferições, o tamanho da amostra e o seu poder estatístico; planejar os diversos tipos de pesquisas clínicas; realizar pesquisas com dados existentes; abordar questões éticas; gerenciar os dados; implementar o estudo; garantir o controle de qualidade; conduzir estudos comunitários e internacionais e redigir proposta para solicitação de financiamento. As novidades desta edição incluem informações sobre ensaios clínicos de não inferioridade em estudos sobre eficácia comparativa; estudo de caso-controle com amostragem por incidência-densidade; confundimento e modificação de efeito; estudos para desenvolver regras de predição clínica; softwares de gerenciamento de dados; glossário de termos da área que facilita a compreensão dos temas abordados.